– ADG126與抗PD-1聯合療法的Ib/II期臨床試驗劑量遞增階段數據凸顯其安全抗體SAFEbody®精準掩蔽技術的優勢
-原創掩蔽型抗CD47 IgG1安全抗體SAFEbody®的臨床前數據表明，其於實體瘤模型中具有強大的體內抗腫瘤活性，並優先與腫瘤微環境內的CD47靶點結合
中國蘇州和美國聖地亞哥2023年3月16日 /美通社/ — 天演藥業（以下簡稱"公司"或"天演"）（納斯達克股票代碼：ADAG）致力於發現並開發以原創抗體為基石的新型療法。公司今日宣布，將於2023年4月14日至19日在佛羅裏達州奧蘭多舉辦的美國癌癥協會（AACR）年會上進行海報展示。
關於安全抗體SAFEbody®ADG126的兩款海報將公布此款掩蔽型抗CTLA-4療法聯合兩種不同的抗PD-1療法在6mg/kg和10 mg/kg劑量水平下，每三周或六周給藥一次的Ib/II期臨床試驗結果。繼今年1月份公司公布的中期結果顯示ADG126與特瑞普利單抗的聯合療法具有令人信服的安全性與確認的臨床響應後，本次海報展示將公開ADG126作為單一療法針對經過前期多輪治療患者的最新數據。值得關註的是， ADG126與帕博利珠單抗聯合療法經過多次重復給藥周期後遲發性毒性反應的評估結果也將首次公布。
第三款海報將展示目前處於新藥臨床申報階段（IND-enabling）的抗CD47，IgG1亞型安全抗體SAFEbody® ADG153其具有差異化的臨床前試驗數據。正如預期，IgG1亞型掩蔽型抗CD47安全抗體ADG153作為單一療法靶向實體瘤，可以通過抗體依賴性細胞介導的細胞毒性作用（ADCC）及誘發更強抗體依賴性細胞介導的吞噬作用（ADCP）來發揮腫瘤殺傷作用，而安全抗體掩蔽技術的運用在使得我們可以利用 IgG1 介導的強效應功能有效殺死實體腫瘤與血液腫瘤的同時，能夠克服CD47療法所面臨的安全性挑戰。海報中還將展示ADG153優先與腫瘤微環境中的CD47靶點結合的相關數據。
海報展示的詳細信息包括：
- 摘要標題：ADG126（掩蔽型抗CTLA-4安全抗體SAFEbody®）與帕博利珠單抗（抗PD-1抗體）的聯合療法治療晚期/轉移性實體瘤患者的Ib/II期臨床試驗初步結果
展示日期：星期二，2023年4月18日（4月14日發布摘要）
展示時間：美東時間上午 9:00 – 下午 12:30， 即北京時間晚上9:00 – 次日淩晨00: 30
展示地點：海報區47
海報板編號：23
摘要編號：CT233
- 摘要標題：ADG126（掩蔽型抗CTLA-4安全抗體SAFEbody®）單一療法以及與特瑞普利單抗（抗PD-1抗體）的聯合療法治療晚期/轉移性實體瘤患者的Ib/II期臨床試驗中期結果
展示日期：星期二，2023年4月18日（4月14日發布摘要）
展示時間：美東時間上午 9:00 – 下午 12:30， 即北京時間，晚上9:00 – 次日淩晨00: 30
展示地點：海報區47
海報板編號：17
摘要編號：CT227
- 摘要標題：ADG153，一款原創掩蔽型抗CD47 IgG1安全抗體SAFEbody®，在臨床前實體瘤模型中展現出強大的體內抗腫瘤活性以及優先與腫瘤微環境中的CD47靶點結合
展示日期：星期一，2023年4月17日（3月14日發布摘要）
展示時間：美東時間下午 1:30 – 下午 5:00， 即北京時間次日淩晨1:30 – 5: 00
展示地點：海報區23
海報板編號：8
摘要編號：2930
預知更多詳情，可在摘要發布後登陸公司官方網站的發表文獻頁面查閱相關海報。
關於天演藥業
天演藥業（納斯達克股票代碼：ADAG）是平臺驅動並擁有自主平臺產出的臨床產品開發階段的生物製藥公司，公司致力於發現並開發以原創抗體為基石的新型癌癥免疫療法。借力於計算生物學與人工智能，憑借其全球首創的三體平臺技術（新表位抗體NEObody™，安全抗體SAFEbody®及強力抗體POWERbody™），天演藥業已建立起聚焦於新型腫瘤免疫療法的獨特原創的抗體產品線，以解決尚未滿足的臨床需求。天演已和多個全球知名合作夥伴達成了戰略合作關系，並以其多種原創前沿科技為合作夥伴的新藥研發賦能。
如需了解更多信息，請訪問： https://investor.adagene.com 並關註天演藥業微信、领英及推特官方帳號。
SAFEbody® 為天演在美國、中國、澳大利亞、日本、新加坡和歐盟的註冊商標。
安全港聲明
本新聞稿包含前瞻性陳述，包括關於ADG126與ADG153之臨床前與臨床數據對患者潛在意義的陳述，以及天演藥業對其候選產品的臨床前活動、臨床開發、監管裏程碑和商業化的推進和預期。由於各種重要因素，實際結果可能與前瞻性陳述中所示的結果存在重大差異，包括但不限於天演藥業證明其候選藥物的安全性和有效性的能力；其候選藥物的臨床結果，可能不支持進一步開發或監管批準；相關監管機構就天演藥業候選藥物的監管批準做出決定的內容和時間；如果獲得批準，天演藥業為其候選藥物取得商業成功的能力；天演藥業為其技術和藥物獲得和維持知識產權保護的能力；天演藥業依賴第三方進行藥物開發、製造和其他服務；天演藥業有限的經營歷史以及天演藥業獲得額外資金用於運營以及完成其候選藥物的開發和商業化的能力；天演藥業在其現有戰略夥伴關系或合作之外簽訂額外合作協議的能力；COVID-19 對天演藥業臨床開發、商業化和其他運營的影響，以及在天演藥業提交給美國證券交易委員會的文件"風險因素"部分更充分討論的那些風險。所有前瞻性陳述均基於天演藥業當前可獲得的信息，除非法律可能要求，天演藥業不承擔因新信息、未來事件或其他原因而公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務。
