IVDR上市前產品安規測試與上市後監督與警戒系統概要

為使業者了解歐盟醫療器材法規、順利取得CE驗證。經濟部產業發展署委託台灣醫療暨生技器材工業同業公會，開設一系列座談會及研習營協助業者降低歐盟上市法規符合性的衝擊 ，期與產業攜手共渡法規轉換期之目的。
本課程目標提供進階歐盟IVDR （體外診斷醫材法規）相關知識，全日分成上下半場，上午特別聚焦於上市前產品安規測試，下午深入探討上市後監督與警戒系統的實務應用。
課程適用對象包含設計研發、品保、法規監管、臨床事務、業務等參與產品驗證與確效和上市後監督的人員，歡迎有需求之醫療器材業者們踴躍報名參加。