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從VBI Vaccines擴展BRII-179許可至全球權益，助力公司實現在廣泛患者群體中同類最佳乙肝功能性治癒的領導地位
公司從VBI獲得具有臨床差異化的3抗原預防性疫苗PreHevbri®在大中華區及亞太市場的獨家權益
公司將於7月6日上午8:30（香港時間）/ 7月5日晚間8:30（美國東部時間）召開電話會議
中國北京和美國北卡羅來納州達勒姆2023年7月6日 /美通社/ — 騰盛博藥生物科技有限公司（「騰盛博藥」或「公司」，股票代碼：2137.HK），一家致力於針對患者需求未被滿足的疾病開發治療方案，以改善患者健康狀況和治療選擇的生物技術公司，今天宣佈與VBI Vaccines, Inc.（「VBI」，NASDAQ：VBIV）簽訂許可協議，以拓展雙方在乙型肝炎（HBV）領域的戰略合作。
與VBI達成的新許可協議，標誌著公司抗擊HBV感染的實質性擴展。在首個協議中，騰盛博藥的BRII-179（VBI-2601）獨家許可擴大至全球市場，進一步確立了其在追求HBV功能性治癒的領導地位。越來越多的證據支持，強效的HBV特異性免疫應答對實現持久的功能性治癒至關重要，這突顯了BRII-179作為聯合治療策略一部分的重要潛力。
此外，騰盛博藥還將獲得在大中華區及包括澳大利亞、印度尼西亞、馬來西亞、新西蘭、菲律賓、新加坡、韓國、泰國和越南等亞太國家的開發和商業化PreHevbri®的獨家權益。作為具有臨床差異化的3抗原成人HBV預防性疫苗，PreHevbri®近期在美國、歐盟/歐洲經濟區、英國、加拿大和以色列獲批上市。根據協議條款，VBI將獲得1500萬美元的首付款，其中包括用於製造和供應的500萬美元，以及騰盛博藥的300萬美元股權投資，具體取決於近期里程碑的實現情況。VBI還有資格獲得基於實現註冊和商業化里程碑的額外付款，以及特許權使用費。完成以上交易需滿足若干交割條件，包括VBI順利完成融資。
騰盛博藥董事長兼首席執行官洪志博士表示：「我們很高興能夠加強與VBI的合作，以擴大我們的HBV產品管線，並履行我們在抗擊乙型肝炎的公共衛生承諾。通過在我們的產品組合中探索聯合治療策略，我們致力於在最廣泛的HBV患者群體中提供最持久的治癒性方案。將VBI的預防性疫苗PreHevbri®納入騰盛博藥的HBV產品組合，使我們能通過從預防到治癒的不同手段，全面有效地應對HBV帶來的挑戰。同時，我們還將充分利用中國和亞太地區高HBV患病率和人口密度的巨大市場，來推進我們的商業化工作，並獲得巨大的收入潛力。」
目前，騰盛博藥正在中國開展BRII-179（VBI-2601）的2期研究，旨在評估其作為慢性HBV患者功能性治癒療法關鍵組成部分的潛力。多個研究的積極結果，包括Vir Biotechnology的MARCH研究，以及騰盛博藥正在進行的BRII-179（VBI-2601）與BRII-835（VIR-2218）聯合用藥的2期試驗，均表明持久的HBsAg血清清除率和抗體血清轉化之間存在強相關性，突顯了BRII-179（VBI-2601）作為功能性治癒方案中 有價值潛力的免疫調節成分。騰盛博藥計劃在即將進行的研究中進一步評估將BRII-179作為聯合治療策略的一部分，以顯著提高PEG-IFN-α單藥治療的治癒率，並擴大潛在可被治癒的慢性乙型肝炎患者人群。
PreHevbri®，在美國和加拿大名為PreHevbrio®，在歐盟/歐洲經濟區和英國名為PreHevbri®，以色列名為Sci-B-Vac®，是唯一一款獲批的具有三種抗原的HBV疫苗。在關鍵性3期臨床研究PROTECT和CONSTANT中，與單抗原HBV疫苗Engerix-B相比，PreHevbri®在所有18歲以上的受試者中均顯示出較高且持久的血清保護率，且抗體滴度高達5至10倍。此外，兩項研究的綜合安全性分析均表明，PreHevbri®耐受性良好，未觀察到非預期的反應原性。
電話會議信息
直播電話會議將於7月6日星期四，香港時間上午8:30（美國東部時間7月5日星期三，晚間8:30）舉行。參會者須在電話會議開始前進行會議註冊。註冊鏈接請點擊這裡。
關於BRII-179（VBI-2601）
BRII-179（VBI-2601）是一種新型重組蛋白HBV免疫治療候選藥物，可表達Pre-S1、Pre-S2和S HBV表面抗原，以誘導增強B細胞和T細胞免疫。作為治療慢性HBV感染的潛在功能性治癒方案的一部分，騰盛博藥正在開展BRII-179（VBI-2601）與BRII-835（VIR-2218）聯合用藥，及BRII-179（VBI-2601）與PEG-IFN-α聯合用藥的兩項2期研究。
關於PreHevbri®
PreHevbri®是唯一一款具有三種抗原的乙型肝炎疫苗，由乙型肝炎病毒的三種乙型肝炎表面抗原S、pre-S1和pre-S2組成。該疫苗已在美國、歐盟/歐洲經濟區、英國、加拿大和以色列獲批上市。疫苗的商品名為：PreHevbrio® （美國/加拿大）、PreHevbri®（歐盟/歐洲經濟區/英國）和Sci-B-Vac®（以色列）。
關於乙型肝炎
乙型肝炎病毒（HBV）感染是世界上最重大的傳染病威脅之一，全球感染人數超過2.9億。[1]慢性HBV感染是肝臟疾病的主要原因，每年約有82萬人死於慢性HBV感染的併發症。[1]我國HBV感染人數達8,700萬，非常值得關注。[2]
關於騰盛博藥
騰盛博藥（股票代碼：2137.HK）是一家生物技術公司，致力於針對存在巨大未被滿足的患者需求、治療手段有限，以及給患者帶來嚴重社會病恥感的世界最常見的疾病開發創新療法。公司專注於傳染性疾病和中樞神經系統疾病，正在推進一條涵蓋多種獨特候選藥物的產品管線，並通過領先的項目開發針對乙型肝炎病毒（HBV）感染的新型功能性治癒方案，和針對產後抑鬱症（PPD）以及重度抑鬱症（MDD）的首創治療方案。在富有遠見卓識和經驗豐富的領導團隊帶領下，公司在位於羅利-達勒姆、舊金山灣區、北京和上海的主要生物技術中心開展業務。欲瞭解更多信息，請訪問www.briibio.com。
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[1] World Health Organization. (June 2022). Hepatitis B. World Health Organization. Retrieved from https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-b
[2] World Health Organization. Hepatitis. World Health Organization. Retrieved from https://www.who.int/china/health-topics/hepatitis#:~:text=There%20are%2087%20million%20people,living%20with%20chronic%20hepatitis%20C.
